（原标题：参天公司晓示青光眼引流器系统上市许可肯求得回CMDE受理）

2024年12月17日，北京 — 参天公司晓示青光眼引流器系统（Preserflo® MicroShunt Glaucoma Drainage System）的上市许可肯求已获国度药品监督科罚局（NMPA）医疗器械时候审评中心（CMDE）受理。拟定的适用规模为用于缩短经最大可耐受药物诊疗或激光等疗法诊疗后，眼压下落仍不可控的青光眼患者的眼压。

Preserflo® MicroShunt青光眼引流器是一扶植入式青光眼引流安装，由一种名为SIBS（聚苯乙烯-b-异丁烯-b-苯乙烯）的私有生物相容性材料制成。导管极为柔韧，其外径和内径折柳仅为350μm和70μm，同期该安装具有三角形侧翼，不错留神导管移入到前房中。通过青光眼微创手术植入引流器，在目下房和巩膜外结膜下之间成就房水外引流畅说念，增多房水流出，从而缩短眼压。

青光眼是群众第一位不可逆性致盲性眼病。中国的青光眼患者占群众的1/4，是群众青光眼患者最多的国度，亦然青光目击地损害患者最多的国度。青光眼发病隐退，早期会诊贫乏，大王人患者疾病领悟不及，三分之二的青光眼患者初诊时已发展到中晚期。1,2字据 2020年《中国青光眼指南》，原发性开角型青光眼（POAG）的诊疗原则为字据患者的眼压、眼底和视线损害进度，蚁合病院的要求和医师的警戒，可接纳药物、激光和手术给以缩短眼压诊疗。3

在我国，纵不雅POAG的诊疗要领，对于药物诊疗和激光诊疗不成达到兴盛诊疗成果的患者，简略不耐受以上诊疗的患者，手术仍然是热切的诊疗妙技。微创青光眼手术（MIGS）是连年轻光眼手术发展热门，被列为首选手术神志之一。4

本次陈说居品 — 青光眼引流器系统的上风在于该滤过术时候更通俗，不需要制作巩膜瓣，侵入性低，创伤小，手术时候更短，术后复原快、并发症发生率低，术后科罚愈加容易，不错清闲传统手术未能清闲的安全性需求，减弱患者和手术大夫的职守。

参天公司中国区总裁向宇博士暗示：“青光眼是影响中国住户眼健康的主要疾病之一，参天公司握续支持和鼓吹青光眼的诊疗。继2021年1月在海南博鳌超等病院初次应用于中国患者后，咱们额外怡悦共享青光眼引流器系统上市许可肯求获受理的好音讯，期待其早日获批上市，为更多中国青光眼患者带来但愿。”

数据开端

1.中华医学会眼科学分会青光眼学组,中国医师协会眼科医师分会青光眼学组.中国青光眼指南M.北京:Buclas.布克,2022.

2.孙兴怀,邹海东.青光眼概括防治科罚蓝皮书M.上海：上海交通大学出书社,2023.

3.中华医学会眼科学分会青光眼学组,中国医师协会眼科医师分会青光眼学组.中国青光眼指南(2020年)J.中华眼科杂志,2020,56(08):573-586.

4.中华医学会眼科学分会青光眼学组,中国结膜下植入物滤过性微创青光眼手术围手术期科罚内行共鸣(2023年)J.中华眼科杂志,2023,59(09):696-701.

对于参天

算作一家专注于视觉健康的公司，参天戮力于通过为群众的患者、耗尽者以及医疗东说念主士提供有价值的居品和作事，以达成参天的寰宇愿景“Happiness with Vision”。自创立之日起领有跳跃130年的历史，公司永恒坚握「天機に参与する」（趣味是：“参悟寰宇万物之规矩，为增进东说念主类健康作念孝顺”）这一核热诚念，戮力于孤寒和改善东说念主们的视觉健康。

参上帝要从事眼科药品的研发、分娩、销售和扩充行为，为群众60多个国度和地区约跳跃 5000万东说念主提供视觉健康的赞成。公司的职责是诳骗咱们在眼科医疗限制的专科学问，从患者的角度启航，提供多样居品和作事，握续不断地在眼部疾病留神、会诊和诊疗等方面为患者和社会提供热切的价值。

为了让更多的患者过上幸福阔气的生计，参天戮力于达成寰宇愿景“Happiness with Vision”— “通过创造最好的视觉体验，让每个东说念主领有最幸福的生计”。

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