(原标题:上海医药(02607):上药新亚的打针用头孢他啶通过仿制药一致性评价)
智通财经APP讯,上海医药(02607)公布,近日,公司控股子公司上海上药新亚药业有限公司收到国度药品监督处理局颁发的对于打针用头孢他啶的《药品补充请求批准告知书》(告知书编号:2024B04904),该药品通过仿制药一致性评价。
打针用头孢他啶主要用于调理明锐微生物引起的单一或多重感染,如全身性重度感染、下呼吸说念感染(包括肺炎)、耳鼻喉感染、尿路感染、皮肤和软组织感染、骨和枢纽感染、胃肠说念、胆说念和腹部感染、血液/腹膜透析和捏续性非卧床腹膜透析(CAPD)联系感染、核心神经系统感染(包括脑膜炎)、珍视围手术期尿路感染等;可单独用于经明锐覆按效果确诊的脑膜炎患者;可用于对其他抗菌药物(包括氨基糖苷类和头孢菌素)耐药的感染。由 PAI Holdings LLC 研发,于 1985 在好意思国上市。2023 年 8 月,上药新亚就该药品仿制药一致性评价向国度药监局冷落请求并获受理。适度本公告日,公司针对该药品的一致性评价已干预研发用度约东说念主民币 765 万元。
凭证国度联系战略,通过一致性评价的药品品种在医保支付及医疗机构采购等领域将得到更大的救援力度。因此上药新亚的打针用头孢他啶通过仿制药一致性评价,故意于扩大该药品的商场份额,晋升商场竞争力,同期为公司后续居品开展仿制药一致性评价责任积聚了珍视的训戒。